FDA перераховує можливі проблемні препарати

• Може 15, 2024

Центр управління продуктами харчування та лікарських засобів створив новий веб-сайт, в якому перераховані ліки, що відпускаються за рецептом, які знаходяться під слідством щодо можливих проблем безпеки. Цей список надається на веб-сайті FDA як медикам, так і громадськості. Це перший раз, коли громадськість отримала доступ до знань про те, які наркотики розглядаються FDA. Список буде оновлюватися щоквартально, щоб відображати нову інформацію та результати.

Двадцять фармацевтичних препаратів були включені до першого списку, який був опублікований 29 серпня 2008 р. У цей перелік включені такі препарати, як гепарин, розріджувач крові, який, як відомо, викликає важкі анафілактичні реакції, а також дитячі ліки, які мали заплутаність щодо дозування інструкції. Препарати з цього списку не відкликаються, вони просто перебувають під слідством, і вживатимуться подальші дії, якщо вони виявляться небезпечними.

Складання списку

Список був складений після законопроекту про безпеку наркотиків, прийнятого конгресом у 2007 році, який доручив FDA щоквартально розміщувати списки лікарських засобів, що розслідуються. Список побудований на основі щотижневих оглядів системи звітування про побічні випадки (AERS). AERS надає оновлення про можливі проблеми з наркотиками, про які повідомляють лікарі та лікарні.

Препарати, які перераховуються, базуватимуться на повідомленнях лікарень, лікарів та пацієнтів. Вони будуть перераховані лише після того, як рецензенти у FDA встановлять, що препарат потребує подальшого дослідження. Наркотики, які досліджуються, є потенційною проблемою безпеки, але ще не було доведено, що вона є причиною будь-яких проблем.

Питання без відповіді

Хоча цей список забезпечує позитивний крок, є ще безліч питань без відповідей. Список надзвичайно розпливчастий і не дає жодної інформації про гостроту проблеми чи кількість зачеплених людей. Наразі громадськості немає можливості отримувати оновлення про стан ліків після квартальних звітів. Також немає вказівки на те, чи будуть наркотики, які виявляються безпечними, буде вилучено зі списку.

Ваші ліки

Якщо ви виявите, що ліки, які ви приймаєте, - це список, не припиняйте його приймати. Якщо лікар призначив конкретний препарат, є причина. Багато ліків у списку небезпечні, якщо їх припиняють раптово та без нагляду лікаря. Запишіть зустріч, щоб обговорити свої проблеми з лікарем і продовжуйте приймати ліки, поки не буде сказано інше.